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         近日，国内知名药企质量审核及技术专家团队一行莅临安徽纽曼精细化工有限公司，开展深度现场审厂与技术交流。双方围绕医药级卡波姆的生产管控、质量体系、研发创新及供应链深度合作展开全方位核验与研讨，以严苛标准共筑药用辅料安全防线。

审厂期间，纽曼化工多部门团队全程接待并召开专项技术会议，详细介绍公司医药级卡波姆产品矩阵、工艺升级成果及标准化质量管理体系。本次审核严格遵循GMP规范、中国药典2025、美国USP/NF、欧洲EP、英国BP等权威标准，对产品合规性、核心指标及全流程风险管控体系进行高标准评审。

专家团采用“文件审查+现场核验”双重审核模式，深入开展专项审查。审核组首先系统性查阅生产资质、工艺文件、质量标准、检验报告、批次生产记录、偏差处理及变更管理等全套合规资料，全面核查体系文件的完整性、规范性与落地执行有效性。随后深入生产车间、洁净工区、检测中心及原料成品仓库等关键区域实地查验，重点核验产品粘度区间、杂质残留、微生物限度、重金属管控等核心指标，全面审核生产溯源与全流程风险管控机制。

医药级卡波姆是医药制剂与高端口腔护理的核心高分子辅料，直接关乎药品安全与产品功效，是药企供应链刚需原料。纽曼化工深耕卡波姆研发生产领域多年，打造出均聚物、共聚物、间聚物三大完整产品体系，可满足不同制剂配方的差异化需求。

1）卡波姆均聚物：卡波姆均聚物A型如纽曼卡波姆971P，981G及71G，卡波姆均聚物B型如纽曼卡波姆956，934P，974P，卡波姆均聚物C型如纽曼卡波姆970G。其中，卡波姆均聚物A型0.5%的水溶液中和后的粘度为：4,000–11,000 mPas，卡波姆均聚物B型0.5%的水溶液中和后的粘度为：25,000–45,000 mPas，卡波姆均聚物C型0.5%的水溶液中和后的粘度为： 40,000–60,000 mPas。

  2）卡波姆共聚物：卡波姆共聚物A型如纽曼卡波姆TR-2P，卡波姆共聚物B型如纽曼卡波姆TR-1P ,卡波姆共聚物C型如纽曼卡波姆1382G；由于其特殊的化学结构，作为作为药用辅料的赋形剂，具有一定的耐盐性。其中，卡波姆共聚物A型1.0%的水溶液中和后的粘度为：4,500–13,500 mPas，卡波姆共聚物B型1.0%的水溶液中和后的粘度为：10,000–29,000 mPas，卡波姆共聚物C型1.0%的水溶液中和后的粘度为： 25,000–45,000 mPas。

  3）卡波姆间聚物：卡波姆间聚物A型如纽曼卡波姆10G，卡波姆间聚物B型如纽曼卡波姆2020G。

         这些产品满足各大药典如中国药典2025、美国药典USP/NF、欧洲药典EP、英国药典BP等及相关法规的要求。

此次高标准审核认证，是对安徽纽曼生产实力、质控水平、研发能力及产品品质的权威肯定。审核组判定生产合规、工艺精湛、品质达标，可稳定供货高端医药级卡波姆。我们将坚守医药级质量标准，优化工艺品质，深化产业合作，以优质国产辅料助力大健康产业，夯实高端供应链根基。